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克拉霉素片/0.125g*12片*2板

單價 ¥- -/- - 元/盒
參考零售價¥44.1
大包裝200
生產廠家廣東逸舒制藥股份有限公司
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基本信息

業務產品編碼:10007
拼音碼:KLMSP
產地: 廣東逸舒制藥股份有限公司
藥品分類:普藥
劑 型:
包裝單位:
中\大包裝:1 \ 200
是否醫保:
是否OTC:
是否麻黃堿:
批準文號:國藥準字H20059139

資質信息

藥品批件:
認證情況:
質檢報告單:

藥品說明書

藥品說明書請以實際藥品說明書為準

【成份】本品主要成份為克拉霉素。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治】本品適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括: 1、下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等。 2、上呼吸道感染:如咽炎、鼻竇炎等。 3、皮膚及軟組織感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。 4、由鳥型分支桿菌或細胞內分支桿菌引起的局部或彌散性感染。由海龜分支桿菌、意外分支桿菌或堪薩斯分支桿菌引起的局部感染。 5、克拉霉素適用于CD4淋巴細胞數小于或等于100/mm3的HIV感染的病人預防由彌散性鳥型分支桿菌引起的混合感染。 6、存在胃酸抑制劑時,克拉霉素也適用于根除幽門螺桿菌,從而減少十二指腸潰瘍的復發。 7、牙源性感染的治療。
【用法用量】1、口服,成人常用的推薦劑量為一日2次,一次250mg。嚴重感染時,劑量增加為一次500mg,一日2次。療程為5-14天,獲得性肺炎和鼻竇炎療程為6~14日。 2、腎損害病人肌酐清除率小于30ml/min時,克拉霉素劑量減半,即一次250mg,一日1次;嚴重感染者一次250mg,一日2次,連續治療不得超過14天。 3、對于分支桿菌感染,成人推薦劑量為一次500mg,一日2次。對AIDS病人彌散性MAC感染的治療應持續至臨床顯效,克拉霉素應合用其它抗分支桿菌的藥物。 4、治療非結核分支桿菌感染也應連續用藥。 5、預防MAC的推薦劑量為成人一次500mg,一日2次。 6、治療牙源性感染的劑量為克拉霉素一次250mg,一日2次,服用5天。 7、清除幽門螺桿菌感染的推薦劑量為: (1)三聯用藥:克拉霉素一次500mg,每日2次;蘭索拉唑一次30mg,一日2次;阿莫西林一次1000mg,一日2次;治療10天?;蛘?,克拉霉素一次500mg,一日2次;阿莫西林一次1000mg,一日2次;奧美拉唑一次20mg,一日2次;治療7~10天。 (2)二聯用藥:克拉霉素一次500mg,一日3次;奧美拉唑一日40mg,治療14天,然后再奧美拉唑一日20mg或40mg治療14天?;蛘?,克拉霉素一次500mg,一日3次;合用蘭索拉唑一日60mg,治療14天。為使潰瘍完全治愈,需再服胃酸抑制劑。
【不良反應】1、臨床研究中,成人最常見的不良反應是胃腸不適,如惡心、消化不良、腹痛、嘔吐和腹瀉,其它不良反應包括頭痛、味覺異常和肝轉氨酶短暫升高。 2、很少有報道稱,克拉霉素造成肝功能異常,如肝轉氨酶升高,黃疸或無黃疸的肝細胞性或膽汁淤積性(藥物性)肝炎,這種異??赡軙車乐氐洺J强赡孓D的。極少數有肝壞死的報道,且多與嚴重疾病和同服其它藥物有關。罕見胰腺炎和驚厥報告。 3、極少病例引起血清肌酐濃度升高,但原因不明。 4、口服克拉霉素,曾有發生過敏反應報告,輕者為蕁麻疹和輕度皮疹,重者為嚴重過敏反應和Stevem-Johnson氏綜合癥或毒性表皮壞死。曾有發生短暫性中樞神經系統的不良反應報告,包括頭昏、眩暈、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、意識模糊、定向力障礙、幻覺和精神病,但因果關系不清楚。 5、有報告表明,克拉霉素會導致可逆轉的失聰、味覺改變和味覺失調。 6、克拉霉素治療期間,會發生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌無色。也有牙變色的報告,但牙變色可通過專業牙科逆轉。 7、極少有發生低血糖癥的報告,有些是同服降血糖藥或胰島素造成。 8、極少會發生白細胞和血小板減少癥。 9、與其它大環內酯類藥物類似,克拉霉素很少會導致Q-T間期延長及心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。
【禁忌】1、對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。 2、克拉霉素禁止與下列藥物合用:阿司咪唑、西沙必利和特非那丁。
【注意事項】1、警告:醫生在考慮給妊娠尤其是妊娠三個月的婦女服用克拉霉素時,應仔細權衡其利弊。 2、據報道,幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能會導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。 3、克拉霉素主要由肝臟排泄,因此,對肝功能損傷的病人用藥應謹慎,中度至嚴重腎功能損傷的病人使用本品也應注意。 4、應注意克拉霉素和其它大環內酯類藥物的交叉耐藥性,如林可霉素和克林霉素。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認??死顾乜捎扇橹懦?。 6、兒童用藥:建議使用克拉霉素干混懸劑或顆粒劑等。 7、老年用藥:參見藥代動力學老年患者內容。 8、藥物過量:報告表明,攝入過量的克拉霉素會產生胃腸道癥狀。一名精神紊亂患者曾一次服用8g克拉霉素,導致精神狀態改變,偏執,低血鉀和血氧過少。對因過量所致的不良反應,應及時地排除未吸收的藥物并采取一定的治療。與其它大環內酯類藥物一樣,血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血藥濃度。
【藥物相互作用】1、與細胞色素P450代謝的藥物的相互作用:有數據表明,克拉霉素主要由肝細胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝,這是導致許多藥物相互作用的重要機制。該機制下,與克拉霉素同時使用的其它藥物的代謝受到抑制,從而其血清中的藥物濃度升高。下列一些或一類藥物已知或有可能是通過肝細胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝途徑:阿普唑侖、阿司咪唑、卡馬西平、西洛他唑、西沙必利、環孢菌素、丙吡胺、麥角生物堿、洛伐他汀、甲潑尼龍、咪達唑侖、奧美拉唑、口服抗凝藥(如華法林)、匹莫齊特、奎尼丁、利發布丁、西地那非、辛伐他汀、他克莫司、特非那丁、三唑侖和長春堿。通過細胞色素P450系統中其它同功酶代謝的、機制相似的藥物還有苯妥因、茶堿及丙基戊酸鈉類抗癲癇藥。臨床研究表明,當茶堿或卡馬西平與克拉霉素合用時,其在循環系統的濃度輕度升高但有統計學意義(P<0.05);當克拉霉素與奎尼丁、丙吡胺合用時應檢測血藥濃度??死顾嘏cHMG-CoA還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他?。┖嫌脮r,極少有橫紋肌溶解的報道。西沙必利與克拉霉素合用會升高病人西沙必利血藥濃度,導致Q-T間期延長、心律失常,如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭??死顾嘏c匹莫齊特合用也會有此作用。大環內酯類藥物能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度,導致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。對14名健康受試者的研究發現,克拉霉素與特非那丁合用會引起特非那丁的酸性代謝物血濃度升高2~3倍,導致Q-T間期延長,但無任何臨床癥狀??死顾嘏c阿司咪唑合用也會有此作用。 2、與其它藥物的相互作用:克拉霉素與地高辛會引起地高辛血藥濃度升高,故應進行血藥濃度監測。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【包裝】
【有效期】24個月
【執行標準】中國藥典2015年版二部。